心肌標(biāo)志物是免疫診斷最大的細(xì)分市場(chǎng)之一；而在POCT場(chǎng)景下，它是最大的細(xì)分市場(chǎng)，沒有之一。同時(shí)，其發(fā)展勢(shì)頭也很喜人，常年保持15%以上的增速。

僅從其中心衰兩項(xiàng)NT-proBNP和BNP的體量，我們便可感知該市場(chǎng)的巨大潛力: 之前令全行業(yè)震動(dòng)的安徽集采所流出的會(huì)談?dòng)涗浿刑岬?ldquo;BNP前期平臺(tái)采購(gòu)大概在在3700萬(wàn)，NT-BNP前期平臺(tái)采購(gòu)大概在在8000萬(wàn)”，兩個(gè)項(xiàng)目?jī)H安徽一省就超過一億，全國(guó)會(huì)是多少呢？另外從患病率去測(cè)算，心衰患病率1%左右，也就是1400萬(wàn)的基數(shù)，這是確診的；加上未確診的，再加上住院監(jiān)測(cè)的，總體測(cè)試數(shù)又會(huì)是多少呢？心衰兩項(xiàng)檢測(cè)的收費(fèi)都不低，普遍在200以上，所以，從各個(gè)角度看，預(yù)估心衰兩項(xiàng)的市場(chǎng)體量20億不過分。

如此就能理解: ST2，作為被各種指南建議和宣傳數(shù)年的，但尚未臨床廣泛應(yīng)用的心衰標(biāo)志物，為什么會(huì)被不斷的提起并且持續(xù)的有國(guó)內(nèi)試劑廠家不惜重金去購(gòu)買CD公司的專利許可了。心衰市場(chǎng)空間太誘人了，若能將ST2推至與心衰兩項(xiàng)三足鼎立，豈不是再造一個(gè)10億級(jí)市場(chǎng)？事實(shí)上各家也是將ST2定位于和NT-proBNP或BNP聯(lián)檢，而不是替代。

也就是對(duì)市場(chǎng)上的既得利益群體聲明: ST2不是來分蛋糕的，而是來做大蛋糕的！確實(shí)，心衰兩項(xiàng)分別由羅氏和雅培為首的兩大陣營(yíng)所引領(lǐng)，有多年的臨床實(shí)踐而被廣泛接受，聯(lián)檢不失為明智之舉。而最新共有8家公司購(gòu)買了CD公司的使用許可，足以反映ST2被寄予厚望，更反映出這8家公司期望從目前已超過50家已獲ST2注冊(cè)證公司中脫穎而出的迫切愿望。CD的專利到期日不甚清晰，如果能借助許可銷售贏得5~10年的市場(chǎng)領(lǐng)先身位，壓制其他眾多獲證廠家，在心衰領(lǐng)域占有一席之地，并進(jìn)而擴(kuò)大整個(gè)心肌系列的市占率，應(yīng)該是上述公司翹首企盼的回報(bào)。

但事情不會(huì)這么簡(jiǎn)單。除去常說的專利維權(quán)困難不談，至少有兩大不確定性值得各位同仁斟酌。首先，新檢測(cè)項(xiàng)目的推廣比拼的是廠家的綜合實(shí)力: 學(xué)術(shù)、市場(chǎng)、銷售、資金缺一不可。目前的許可銷售名單里還沒有頭部廠家，也就是既無(wú)化學(xué)發(fā)光巨頭，亦無(wú)POCT霸主。相反，因?yàn)閷＠脑?，頭部企業(yè)紛紛避開，即便有的企業(yè)已經(jīng)獲證，但并無(wú)推廣的計(jì)劃和實(shí)際行動(dòng)。我想，CD大面積非排他性專利授權(quán)的策略，對(duì)于頭部企業(yè)真的沒啥吸引力。沒有跨國(guó)巨頭的引領(lǐng)，沒有頭部企業(yè)的參與，ST2的成長(zhǎng)之路注定不會(huì)平坦。

此外，我一直有一個(gè)疑問，那就是為什么CD不親自下場(chǎng)？依靠單一品種，在國(guó)內(nèi)親自上陣，縱橫捭闔，這樣專精特新的外資IVD公司并非個(gè)案，比如骨髓瘤檢測(cè)的某公司。而CD似乎只鐘情于收專利費(fèi)，一種情況是它在等待，它在蟄伏，等著各個(gè)省的臨床收費(fèi)都做好，等著市場(chǎng)更成熟；還有一種情況，那就是ST2并沒有宣傳中的那么美好，臨床需求并沒有那么迫切，因而CD對(duì)它的前景和預(yù)期都有所保留。個(gè)人更傾向于后一種情況，其實(shí)從各家將ST2定位于腦鈉肽的聯(lián)檢選擇，氣勢(shì)上就已經(jīng)差了一截，讓人覺得商業(yè)運(yùn)作的味道濃了點(diǎn)從而會(huì)有疑惑: 是為了傍腦鈉肽的大腿么？不然為什么不敢喊出替換腦鈉肽的口號(hào)呢？而聯(lián)檢的項(xiàng)目要贏得市場(chǎng)的認(rèn)可最終還是靠真實(shí)的臨床價(jià)值和需求，就像SAA，再怎么吆喝，其體量就是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及CRP。

所以，ST2的風(fēng)口來了嗎？我覺得問題應(yīng)該換成：ST2的風(fēng)口會(huì)來嗎？

作者：古井秋筠，來源：競(jìng)逐IVD原料江湖